上海威宁整形登黑榜 引爆隆胸炸弹

日期:2020-02-14编辑作者:整形价格

  国家食药监总局近日发布《国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期)》显示,上海威宁整形生产的型号为M220 h的硅凝胶乳房植入体因凝胶中D4、D5残留量不符合标准规定登黑榜。

  相关资料显示,D4(八甲基环四硅氧烷)和D5(十甲基环物硅氧烷)为有毒物质,在硅凝胶中较为常见。据称,上述两种硅氧烷在动物体内难以降解且具有集聚特性。有文献报道称,欧尚美容院甲基硅氧烷对人体神经、免疫和生殖系统有毒害作用,具有致癌和致突变性。

  国家食药监总局要求,生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害,或者有证据证明可能危害人体健康,应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

  资料显示,上海威宁整形成立于1993年,是国内第一家专业从事医学美容整形制品研制开发及生产销售的中美合作企业。该公司主要产品为硅凝胶乳房植入体、硅橡胶外科整形植入物、硅凝胶疤痕贴片以及软组织扩张器四类。2010年,上海食药监局发布2010年1-5月上海市医疗器械生产企业质量体系考核情况公告称,上海威宁整形未通过质量体系考核。

  隆胸手术拥有较为广阔的市场。中国整形美容协会副秘书长杜岩曾在“2015中国整形美容行业趋势暨首例国际名模赴华丰胸术后发布会”上透露,预计2019年中国整形美容行业将达到8000亿元市场规模。2014年,中国成为隆胸数量最多的国家,有分析预测,未来隆胸手术将在中国医疗美容服务市场占据更大份额。

  巨大的市场份额吸引众多商家进入医疗美容行业,市面上甚至有一些毫无资质的美容院在悄悄进行着医疗美容。另有部分美容机构为追求高利润将高品质假体调换成普通或劣质假体材料,而劣质假体容易出现破损渗漏等情况。相关统计数据显示,隆胸失败案例中有1/3都是因为使用劣质假体材料。劣质假体材料对人体危害较大,严重者会诱发乳腺癌。

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